SIRIUS: Unidad de Ensayos Clínicos

WU-KONG28 (DZ2022E0005)

Estudio de fase III, abierto, aleatorizado y multicéntrico sobre DZD9008 frente a la quimioterapia antineoplásica basada en platino como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutación de inserción en el exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico.

AB-106-G208 (TRUST-II)

Estudio en fase II abierto, de un solo grupo y multicéntrico para evaluar el efecto antitumoral y la seguridad de taletrectinib en pacientes con CPNM ROS1 positivo avanzado o metastásico y otros tumores sólidos.

NVL-655-01 (ALKOVE-1)

Estudio en fase I/II del inhibidor selectivo de la cinasa del linfoma anaplásico (ALK) NVL-655 en pacientes con CPNM avanzado y otros tumores sólidos.

AMBER (4020-01-001)

Estudio de fase I, con aumento escalonado de la dosis y ampliación de cohortes, de TSR-022, un anticuerpo monoclonal anti-TIM-3, en pacientes con tumores sólidos avanzados.

KROCUS (GFH925X0201)

Estudio de fase Ib/II, multicéntrico, abierto, para evaluar la seguridad/tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia de GFH925 en combinación con cetuximab en pacientes con CPNM con mutación KRAS G12C en estadio avanzado no tratado previamente.

Combi-TED

Ensayo multicéntrico, fase II, abierto y aleatorizado para evaluar la eficacia de Tedopi y docetaxel o Tedopi y nivolumab como tratamiento de segunda línea en el cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico y en progresión tras el tratamiento de primera línea con quimioinmunoterapia.

ARROS-1 (NVL-520-01)

Ensayo de Fase 1/2 del inhibidor altamente selectivo de ROS1 NVL-520 en pacientes con CPCNP avanzado y otros tumores sólidos.

TeliMET (M18-868)

Estudio internacional en fase III abierto, aleatorizado y controlado de TelisotuzumabVedotin (ABBV-399) frente a Docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico, no escamoso, localmente avanzado o metastásico, EGFR nomutado y con sobreexpresión de c-Met tratado previamente.

lidERA (GO42784)

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de Giredestrant adyuvante en comparación con la monoterapia endocrina adyuvante elegida por el médico en pacientes con cáncer de mama incipiente con receptores estrogénicos positivos y HER2 negativo

REZILIENT2 (TAS6417-201)

Ensayo abierto, de fase 2b, global multicéntrico de cohortes para evaluar la seguridad y la eficacia de Zipalertinib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con inserciones del Exón 20 y mutaciones poco frecuentes/simples o compuestas del receptor del factor de crecimiento epidérmico

REZILIENT3 (TAS6417-301)

Estudio multicéntrico, global, en fase 3, aleatorizado, controlado y abierto, para evaluar la eficacia y seguridad de zipalertinib en combinación con quimioterapia frente a solo quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón no epidermoide no escamoso, localmente avanzado o metastásico, no tratado previamente, con mutaciones de inserción en el exón 20 (ex20ins) del factor de crecimiento epidérmico

BLOOMI (UOMI-002)

Mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer mediante un apoyo nutricional adaptado: Un enfoque integral

EDGE-Lung

Ensayo en fase II, abierto, de plataforma, para evaluar combinaciones basadas en inmunoterapia en participantes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado

20230127

Estudio aleatorizado y con doble enmascaramiento para comparar la farmacocinética entre ABP 234 y Keytruda® (pembrolizumab) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico y no epidermoide en fase inicial como tratamiento posquirúrgico tras la resección y la quimioterapia con derivados del platino

SMT112-3033 HARMONI-3

Estudio de fase III aleatorizado, controlado y multirregional de ivonescimab en combinación con quimioterapia frente a pembrolizumab en combinación con quimioterapia para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico escamoso metastásico

LUNAR-2 (EF-44)

Estudio fundamental, aleatorizado, sin enmascaramiento, del uso concomitante de campos eléctricos para el tratamiento de tumores (TTFields, 150 kHz) con pembrolizumab y quimioterapia con derivados del platino para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico metastásico

JIMMY LUNG (CGME751A12301)

Estudio aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para comparar la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad de GME751 (el biosimilar de pembrolizumab propuesto) y Keytruda® autorizado en la UE en participantes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) no epidermoide metastásico no tratado

MARYGOLD (20210033)

Estudio aleatorizado, con doble enmascaramiento para comparar la eficacia, la farmacocinética, la seguridad y la inmunogenia entre ABP 234 y Keytruda® (pembrolizumab) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no epidermoide avanzado o metastásico

FIERCE-HN (AV-299-23-301)

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de ficlatuzumab en combinación con cetuximab en participantes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello con VPH negativo recurrente o metastásico (R/M)

GALAXIES LUNG-301 (213823)

Estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego para investigar la seguridad y eficacia de belrestotug en combinación con dostarlimab comparado con placebo en combinación con pembrolizumab en pacientes con cáncer de pulmón de célula no pequeña no tratado previamente, irresecable, localmente avanzado o metastásico, seleccionados según el PD-L1.

ARTEMIA (OSE2101C302)

Ensayo en fase III, aleatorizado, sin enmascaramiento para comparar la eficacia y la seguridad de OSE2101 frente a docetaxel en pacientes positivos para HLA-A2 con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico y con resistencia secundaria a los inhibidores de puntos de control inmunitario (inhibidores del PCI)

SKB264-II-04

Estudio de fase II de SKB264 en monoterapia o como tratamiento combinado en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico

EF-50 LUNAR-4

Estudio preliminar, con un solo grupo, sin enmascaramiento, multinacional, del uso concomitante de campos eléctricos para el tratamiento de tumores (TTFields, 150 kHz) con pembrolizumab para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico tratado anteriormente con un inhibidor de PD-1/PD-L1 y quimioterapia con derivados del platino

EORTC-2029-LCG

Inmunoterapia de consolidación tras el tratamiento radical del CPNM oligometastásico sincrónico: ICARS

LIVIGNO-4 (M23-721)

Estudio en fase II/III aleatorizado para evaluar la eficacia, la seguridad y la dosis óptima de livmoniplimab en combinación con budigalimab y quimioterapia frente a pembrolizumab y quimioterapia en el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) y no epidermoide metastásico sin tratar previamente