SIRIUS: Unidad de Ensayos Clínicos

AB-106-G208 (TRUST-II)

Estudio en fase II abierto, de un solo grupo y multicéntrico para evaluar el efecto antitumoral y la seguridad de taletrectinib en pacientes con CPNM ROS1 positivo avanzado o metastásico y otros tumores sólidos.

NVL-655-01 (ALKOVE-1)

Estudio en fase I/II del inhibidor selectivo de la cinasa del linfoma anaplásico (ALK) NVL-655 en pacientes con CPNM avanzado y otros tumores sólidos.

ARROS-1 (NVL-520-01)

Ensayo de Fase 1/2 del inhibidor altamente selectivo de ROS1 NVL-520 en pacientes con CPCNP avanzado y otros tumores sólidos.

TeliMET (M18-868)

Estudio internacional en fase III abierto, aleatorizado y controlado de TelisotuzumabVedotin (ABBV-399) frente a Docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico, no escamoso, localmente avanzado o metastásico, EGFR nomutado y con sobreexpresión de c-Met tratado previamente.

lidERA (GO42784)

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de Giredestrant adyuvante en comparación con la monoterapia endocrina adyuvante elegida por el médico en pacientes con cáncer de mama incipiente con receptores estrogénicos positivos y HER2 negativo

REZILIENT2 (TAS6417-201)

Ensayo abierto, de fase 2b, global multicéntrico de cohortes para evaluar la seguridad y la eficacia de Zipalertinib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con inserciones del Exón 20 y mutaciones poco frecuentes/simples o compuestas del receptor del factor de crecimiento epidérmico

REZILIENT3 (TAS6417-301)

Estudio multicéntrico, global, en fase 3, aleatorizado, controlado y abierto, para evaluar la eficacia y seguridad de zipalertinib en combinación con quimioterapia frente a solo quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón no epidermoide no escamoso, localmente avanzado o metastásico, no tratado previamente, con mutaciones de inserción en el exón 20 (ex20ins) del factor de crecimiento epidérmico

BLOOMI (UOMI-002)

Mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer mediante un apoyo nutricional adaptado: Un enfoque integral

EUCALYPTUS

Estudio aleatorizado y con doble enmascaramiento para comparar la farmacocinética entre ABP 234 y Keytruda® (pembrolizumab) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico y no epidermoide en fase inicial como tratamiento posquirúrgico tras la resección y la quimioterapia con derivados del platino

SMT112-3033 HARMONI-3

Estudio de fase III aleatorizado, controlado y multirregional de ivonescimab en combinación con quimioterapia frente a pembrolizumab en combinación con quimioterapia para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico escamoso metastásico

LUNAR-2 (EF-44)

Estudio fundamental, aleatorizado, sin enmascaramiento, del uso concomitante de campos eléctricos para el tratamiento de tumores (TTFields, 150 kHz) con pembrolizumab y quimioterapia con derivados del platino para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico metastásico

MARIGOLD (20210033)

Estudio aleatorizado, con doble enmascaramiento para comparar la eficacia, la farmacocinética, la seguridad y la inmunogenia entre ABP 234 y Keytruda® (pembrolizumab) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no epidermoide avanzado o metastásico

FIERCE-HN (AV-299-23-301)

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de ficlatuzumab en combinación con cetuximab en participantes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello con VPH negativo recurrente o metastásico (R/M)

ARTEMIA (OSE2101C302)

Ensayo en fase III, aleatorizado, sin enmascaramiento para comparar la eficacia y la seguridad de OSE2101 frente a docetaxel en pacientes positivos para HLA-A2 con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico y con resistencia secundaria a los inhibidores de puntos de control inmunitario (inhibidores del PCI)

SKB264-II-04

Estudio de fase II de SKB264 en monoterapia o como tratamiento combinado en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico

EORTC-2029-LCG

Inmunoterapia de consolidación tras el tratamiento radical del CPNM oligometastásico sincrónico: ICARS

LIVIGNO-4 (M23-721)

Estudio en fase II/III aleatorizado para evaluar la eficacia, la seguridad y la dosis óptima de livmoniplimab en combinación con budigalimab y quimioterapia frente a pembrolizumab y quimioterapia en el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) y no epidermoide metastásico sin tratar previamente

REPOSE MEDOPP662

Estudio de fase II que evalúa la seguridad y la eficacia de repotrectinib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas positivo para ROS1 con metástasis cerebral activa

ALKAZAR (NVL-655-04)

Estudio de fase 3 de NVL-655, inhibidor selectivo de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK), en comparación con alectinib para la primera línea de tratamiento en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado positivo para ALK 

PONTIAC (MEDOPP556)

Estudio aleatorizado de fase II para evaluar la seguridad y la eficacia de trastuzumab deruxtecán en comparación con la terapia endocrina basada en inhibidores de CDK4/6 como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de mama avanzado con RH positivo y expresión baja/ultrabaja de HER2 clasificado como subtipo no luminal según la determinación de perfiles de expresión génica

SHR8735-303

Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico y doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de comprimidos de hetrombopag olamina en comparación con placebo en pacientes con trombocitopenia inducida por la quimioterapia

ROSETTA LUNG-01 (BNT327-03)

Ensayo en fase III, multicéntrico, con enmascaramiento doble y aleatorizado de BNT327 en combinación con quimioterapia (etopósido/carboplatino) en comparación con atezolizumab en combinación con quimioterapia (etopósido/carboplatino) en participantes con carcinoma de pulmón microcítico en estadio extendido en primera línea

YL201-INT-102-02

Estudio multicéntrico, abierto, de fase Ib/II para evaluar la seguridad, la eficacia y la farmacocinética de YL201 en combinación con otras terapias contra el cáncer en pacientes con tumores sólidos avanzados

LEON (MB11-C-01-25)

Estudio integrado aleatorizado, multicéntrico, multinacional y doble ciego para comparar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad de MB11 (biosimilar de nivolumab propuesto) frente a Opdivo® de UE/EE. UU. en sujetos con melanoma avanzado (irresecable o metastásico) no tratado previamente (estudio LEON)

KPL-387-C212

Estudio de posología de fase II con extensión a largo plazo en participantes con pericarditis recurrente bien controlada para evaluar la eficacia y la seguridad de las pautas posológicas de transición a la monoterapia con KPL-387 desde los tratamientos de referencia

KPL-387-C211

Estudio en fase II/III para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con KPL-387 en participantes con pericarditis recurrente

ONCORELLA-1 (ONC001-CL-001)

Estudio en fase I/II, abierto, de un solo grupo sobre la seguridad, tolerabilidad y eficacia antitumoral del tratamiento con orellanina en pacientes con carcinoma de células claras o papilar de células renales metastásico

NivoStream (CPJB898A12101)

Estudio aleatorizado, con enmascaramiento doble y de grupos paralelos para comparar la farmacocinética del JPB898 (biosimilar de nivolumab propuesto) y Opdivo® con licencia de los EE. UU. en participantes con melanoma resecado en estadio IIB, IIC o III que requiera tratamiento adyuvante con nivolumab