SIRIUS: Unitat d’assaigs clínics

WU-KONG28 (DZ2022E0005)

Estudi de fase III, obert, aleatoritzat i multicèntric sobre DZD9008 enfront de la quimioteràpia antineoplàsica basada en platí com a tractament de primera línia per a pacients amb càncer de pulmó no microcític localment avançat o metastàsic amb mutació d’inserció en l’exó 20 del receptor del factor de creixement epidèrmic.

AB-106-G208 (TRUST-II)

Estudi en fase II obert, d’un sol grup i multicèntric per a avaluar l’efecte antitumoral i la seguretat de taletrectinib en pacients amb CPNM ROS1 positiu avançat o metastàsic i altres tumors sòlids.

NVL-655-01 (ALKOVE-1)

Estudi en fase I/II de l’inhibidor selectiu de la cinasa del limfoma anaplàstic (ALK) NVL-655 en pacients amb CPNM avançat i altres tumors sòlids.

AMBER (4020-01-001)

Estudi de fase I, amb augment escalonat de la dosi i ampliació de cohorts, de TSR-022, un anticòs monoclonal anti-TIM-3, en pacients amb tumors sòlids avançats.

KROCUS (GFH925X0201)

Estudi de fase Ib/II, multicèntric, obert, per a avaluar la seguretat/tolerabilitat, la farmacocinètica i l’eficàcia de GFH925 en combinació amb cetuximab en pacients amb CPNM amb mutació KRAS G12C en estadi avançat no tractat prèviament

Combi-TED

Assaig multicèntric, fase II, obert i aleatoritzat per avaluar l’eficàcia de Tedopi i docetaxel o Tedopi i nivolumab com a tractament de segona línia en el càncer de pulmó de cèl·lules no petites metastàsic i en progressió després del tractament de primera línia amb quimioimmunoteràpia

ARROS-1 (NVL-520-01)

Assaig de Fase 1/2 de l’inhibidor altament selectiu de ROS1 NVL-520 en pacients amb CPCNP avançat i altres tumors sòlids

TeliMET (M18-868)

Estudi internacional en fase III obert, aleatoritzat i controlat de Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) davant de Docetaxel en pacients amb càncer de pulmó no microcític, no escatós, localment avançat o metastàtic, EGFR no mutat i amb sobreexpressió de c-Met tractat prèviament.

lidERA (GO42784)

Estudi de fase III, multicèntric, aleatoritzat i obert per avaluar l’eficàcia i la seguretat de Giredestrant adjuvant en comparació amb la monoteràpia endocrina adjuvant escollida pel metge en pacients amb càncer de mama incipient amb receptors estrogènics positius i HER2 negatiu

REZILIENT2 (TAS6417-201)

Assaig obert, de fase 2b, global multicèntric de cohorts per a avaluar la seguretat i l'eficàcia de Zipalertinib en pacients amb càncer de pulmó no microcític localment avançat o metastásico amb insercions de l'Exó 20 i mutacions poc freqüents/simples o compostes del receptor del factor de creixement epidèrmic

REZILIENT3 (TAS6417-301)

Estudi multicèntric, global, en fase 3, aleatoritzat, controlat i obert, per a avaluar l'eficàcia i seguretat de zipalertinib en combinació amb quimioteràpia enfront de només quimioteràpia en pacients amb càncer de pulmó no epidermoide no escatós, localment avançat o metastásico, no tractat prèviament, amb mutacions d'inserció en l'exó 20 (ex20ins) del factor de creixement epidèrmic

BLOOMI (UOMI-002)

Millorar la qualitat de vida dels pacients amb càncer mitjançant un suport nutricional adaptat: Un enfocament integral

EDGE-Lung

Assaig en fase II, obert, de plataforma, per a avaluar combinacions basades en immunoteràpia en participants amb càncer de pulmó no microcític avançat

20230127

Estudi aleatoritzat i amb doble emmascarament per a comparar la farmacocinètica entre ABP 234 i Keytruda® (pembrolizumab) en pacients amb càncer de pulmó no microcític i no epidermoide en fase inicial com a tractament postquirúrgic després de la resecció i la quimioteràpia amb derivats del platí

SMT112-3033 HARMONI-3

Estudi de fase III aleatoritzat, controlat i multiregional de ivonescimab en combinació con quimioteràpia enfront de pembrolizumab en combinació con quimioteràpia per al tractament de primera línia del càncer de pulmó no microcític escatós metastàsic

LUNAR-2 (EF-44)

Estudi fonamental, aleatoritzat, sense emmascarament, de l'ús concomitant de camps elèctrics per al tractament de tumors (TTFields, 150 kHz) amb pembrolizumab i quimioteràpia amb derivats del platí per al tractament del càncer de pulmó no microcític metastàtic

JIMMY LUNG (CGME751A12301)

Estudi aleatoritzat, doble cec i de grups paral·lels per a comparar l'eficàcia, la seguretat i la immunogenicitat de GME751 (el biosimilar de pembrolizumab proposat) i Keytruda® autoritzat a la UE en participants adults amb càncer de pulmó no microcític (CPNM) no epidermoide metastàtic no tractat

MARYGOLD (20210033)

Estudi aleatoritzat, amb doble emmascarament per a comparar l'eficàcia, la farmacocinètica, la seguretat i la inmunogenia entre ABP 234 i Keytruda® (pembrolizumab) en pacients amb càncer de pulmó no microcític no epidermoide avançat o metastàtic

FIERCE-HN (AV-299-23-301)

Estudi de fase III, multicèntric, aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo de ficlatuzumab en combinació amb cetuximab en participants amb carcinoma de cèl·lules escatoses de cap i coll amb VPH negatiu recurrent o metastàtic (R/M)

GALAXIES LUNG-301 (213823)

Estudi de fase 3, aleatoritzat, multicèntric, doble cec per a investigar la seguretat i eficàcia de belrestotug en combinació amb dostarlimab comparat amb placebo en combinació amb pembrolizumab en pacients amb càncer de pulmó de cèl·lula no petita no tractat prèviament, irresecable, localment avançat o metastàsic, seleccionats segons el PD-L1.

ARTEMIA (OSE2101C302)

Assaig en fase III, aleatoritzat, sense emmascarament per a comparar l'eficàcia i la seguretat d'OSE2101 enfront de docetaxel en pacients positius per a HLA-A2 amb càncer de pulmó no microcític (CPNM) metastàsic i amb resistència secundària als inhibidors de punts de control immunitari (inhibidors del PCI)